Возможности применения опросников для оценки симптомов диспепсии у пациентов с хроническим Helicobacter pylori-ассоциированным гастритом

 

В гастроэнтерологии для определения выраженности симптомов диспепсии при заболеваний желудочно-кишечного тракта используются различные опросники. В настоящее время хронический Helicobacter pylori-ассоциированный гастрит не имеет клинических проявлений, а соотношение понятий хронический гастрит и симптомы диспепсии остается дискуссионным [2, 5].

Цель исследования: изучение надежности опросников Severity Of Dyspepsia Assessment — SODA и Gastrointestinal Simptom Rating Scale — GSRS (корреляция результатов их применения на фоне лечения с данными шкалы общего клинического впечатления, оценка тяжести состояния) для оценки симптомов диспепсии у пациентов с хроническим Helicobacter pylori-ассоциированным гастритом.

Материал и методы исследования: исследование проводилось на базе бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Городская клиническая больница № 1 имени Кабанова А. Н».. В исследовании принимало участие 62 пациента с хроническим Helicobacter pylori-ассоциированным гастритом и симптомами диспепсии, среди них 32 (51,6 %) женщины и 30 (48,4 %) мужчин.

У пациентов с хроническим НР-ассоциированным гастритом для оценки выраженности симптомов диспепсии и их динамики на фоне лечения использованы опросники SODA (Severity Of Dyspepsia Assessment) и GSRS (Gastrointestinal Simptom Rating Scale). До и через 4 недели после окончания лечения опросники SODA и GSRS заполняли пациенты с хроническим НР-ассоциированным гастритом и симптомами диспепсии. В качестве шкалы сравнения при использовании опросников SODA и GSRS применялась «Шкала общего клинического впечатления, оценка тяжести состояния» (Clinical Global Impression-severity — CGI-s), которую до и через 4 недели после окончания лечения заполнял лечащий врач. Шкала (таблица 1) была разработана Национальным институтом психического здоровья США для оценки общего состояния пациентов до и после назначения лечения [3]. В настоящее время наиболее широко шкала CGI-s как инструмент оценки состояния пациентов применяется при заболеваниях, при которых существенна роль психосоматического компонента.

 

Таблица 1

Шкала общего клинического впечатления (CGI-s)

Баллы	Общее состояние здоровья
1	здоров
2	пограничное расстройство
3	легкое расстройство
4	умеренно выраженное расстройство
5	выраженное расстройство
6	тяжелое расстройство
7	очень тяжелое расстройство

 

Оценка тяжести состояния пациентов с хроническим НР-ассоциированным гастритом и симптомами диспепсии по опросникам SODA и GSRS была ранжирована, поскольку предполагалось в качестве инструмента сравнения применение ранжированной шкалы. В зависимости от полученной суммы баллов тяжесть состояния пациентов с хроническим НР-ассоциированным гастритом и симптомами диспепсии по опроснику SODA оценивалась следующим образом: 11–14 — здоров; 15–29 — пограничное расстройство; 30–44 — легкое расстройство; 45–59 — умеренно выраженное расстройство; 60–74 — выраженное расстройство; 75–89 — тяжелое расстройство; 90 и более — очень тяжелое расстройство.

Тяжесть состояния пациентов с хроническим НР-ассоциированным гастритом и симптомами диспепсии по опроснику GSRS оценивалась следующим образом: 15–21 — здоров; 22–35 — пограничное расстройство; 36–49 — легкое расстройство; 50–63 — умеренно выраженное расстройство; 64–77 — выраженное расстройство; 78–91 — тяжелое расстройство; 92 и более — очень тяжелое расстройство.

До и через 4 недели после окончания лечения всем пациентам проводилась фиброэзофагогастродуоденоскопия с биопсией слизистой оболочки желудка из пяти точек (большая и малая кривизна антрального отдела, угол желудка, малая и большая кривизна тела желудка). Для диагностики инфекции Helicobacter pylori до и через 4 недели после окончания лечения применяли быстрый уреазный «Хелпил»-тест и гистобактериоскопический метод.

При хроническом Helicobacter pylori-ассоциированном гастрите назначалась трехкомпонентная эрадикационная терапия (Омепразол 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды, Амоксициллин 1000 мг 2 раза в день и Кларитромицин 500 мг 2 раза в день) в течение 10 дней [1, 4]. Затем пациенты методом «лотерейной» рандомизации были разделены на две группы, сопоставимые по возрасту и полу:

–                    исследуемая группа — 28 (45,2 %) пациентов, которым сразу после 10 дней трехкомпонентной эрадикационной терапии назначался висмута трикалия дицитрат (Де-Нол) в дозе 120 мг по 2 табл. 2 раза в день за 30 минут до еды в течение 4-х недель;

–                    группа сравнения — 34 (54,8 %) пациента, которые после 10 дней трехкомпонентной эрадикационной терапии препарат висмута не принимали.

Расчеты и графический анализ данных проводился на базе пакетов прикладных программ Microsoft Excel 7 и STATISTICA 6.0 (русифицированная версия). Результаты считались значимыми при р<0,05.

Результаты исследования и их обсуждение. Большинство пациентов с хроническим НР-ассоциированным гастритом и симптомами диспепсии до лечения (таблица 2) оценивали тяжесть своего состояния согласно опроснику SODA как «умеренно выраженное расстройство» (в исследуемой группе — 46,4 % пациентов, в группе сравнения — 58,8 % пациентов), а согласно опроснику GSRS — как «легкое расстройство» (в исследуемой группе — 60,7 % пациентов, в группе сравнения — 61,8 % пациентов). По шкале общего клинического впечатления (CGI-s) с учетом степени тяжести состояния (таблица 2) чаще всего лечащим врачом состояние пациентов расценивалось как «умеренно выраженное расстройство» (в исследуемой группе — в 39,3 % случаев, в группе сравнения — в 38,2 % пациентов).

 

Таблица 2

Распределение пациентов по тяжести общего состояния согласно опросникам SODA, GSRS и шкале общего клинического впечатления CGI-s до лечения

Тяжесть состояния	Количество пациентов, n (%)
	SODA		GSRS		CGI-s
	исследуемая группа n=28	группа сравнения n=34	исследуемая группа n=28	группа сравнения n=34	исследуемая группа n=28		группа сравнения n=34
Здоров	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (5,9)	0 (0)		0 (0)
Пограничное расстройство	0 (0)	0 (0)	8 (28,6)	10 (29,4)	2 (7,1)		4 (11,8)
Легкое расстройство	7 (25,0)	6 (17,7)	17 (60,7)	21 (61,8)	6 (21,4)		9 (26,5)
Умеренно выраженное расстройство	13 (46,4)	20 (58,8)	3 (10,7)	1 (2,9)	11 (39,3)	13 (38,2)
Выраженное расстройство	8 (28,6)	7 (20,6)	0 (0)	0 (0)	9 (32,2)		8 (23,5)
Тяжелое расстройство	0 (0)	1 (2,9)	0 (0)	0 (0)	0 (0)		0 (0)
Очень тяжелое расстройство	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)		0 (0)

 

Тяжесть состояния пациентов с хроническим НР-ассоциированным гастритом и симптомами диспепсии до лечения по шкале общего клинического впечатления CGI-s оказалась равной в исследуемой группе 4,0 (3,5;4,5) балла и в группе сравнения — 4 (3,0;5,0) балла (таблица 3). При этом по опроснику SODA ранжированный балл составил в исследуемой группе 4,0 (4,0;5,0) балла и в группе сравнения — 4 (3,0;4,0) балла, а по опроснику GSRS — в исследуемой группе и группе сравнения — 3,0 (2,0;3,0) балла (таблица 3). При оценке корреляции между результатами применения опросника SODA и шкалы общего клинического впечатления CGI-s (рис. 1) была выявлена прямая умеренная корреляционная связь в исследуемой группе (r_s = 0,477; р = 0,010) и прямая средняя корреляционная связь в группе сравнения (r_s = 0,596; р = 0,000..), однако между результатами применения опросника GSRS и шкалы общего клинического впечатления CGI-s (рис. 2) — прямая слабая корреляционная связь как в исследуемой группе (r_s = 0,123; р = 0,533), так и в группе сравнения (r_s = 0,053; р = 0,767).

 

Таблица 3

Ранжированные баллы по тяжести состояния пациентов до лечения

Анкеты	Ранжированные баллы, Ме (Р25;Р75)
	исследуемая группа	группа сравнения
Опросник SODA	4,0 (4,0;5,0)	4,0 (3,0;4,0)
Опросник GSRS	3,0 (2,0;3,0)	3,0 (2,0;3,0)
Шкала CGI-s	4,0 (3,5;4,5)	4,0 (3,0;5,0)

 

Рис. 1. Корреляция оценки тяжести состояния пациентов с помощью опросника SODA (ранжированные баллы) и шкалы общего клинического впечатления CGI-s (баллы) до лечения: а) исследуемая группа; б) группа сравнения

 

Рис. 2. Корреляция оценки тяжести состояния пациентов с помощью опросника GSRS (ранжированные баллы) и шкалы общего клинического впечатления CGI-s (баллы) до лечения: а) исследуемая группа; б) группа сравнения

 

Таким образом, пациенты, самостоятельно оценивая наличие и выраженность симптомов диспепсии по опроснику SODA, показывали результаты, сходные с таковыми, полученными при врачебной оценке по шкале общего клинического впечатления CGI-s.

Через 4 недели после окончания лечения большинство пациентов с симптомами диспепсии оценивали тяжесть своего состояния (таблица 4) согласно опроснику SODA как «легкое расстройство» (в исследуемой группе — 42,9 % пациентов, в группе сравнения — 44,1 % пациентов), а согласно опроснику GSRS — как «пограничное расстройство» (в исследуемой группе — 50,7 % пациентов, в группе сравнения — 38,2 % пациентов). По шкале общего клинического впечатления (CGI-s) с учетом степени тяжести состояния (таблица 4) чаще всего лечащим врачом состояние пациентов расценивалось как «легкое расстройство» (в исследуемой группе — в 46,4 % случаев, в группе сравнения — в 47,0 % пациентов).

 

Таблица 4

Распределение пациентов по тяжести общего состояния согласно опросникам SODA, GSRS и шкале общего клинического впечатления CGI-s после лечения

Тяжесть состояния	Количество пациентов, n (%)
	SODA		GSRS		CGI-s
	исследуемая группа n=28	группа сравнения n=34	исследуемая группа n=28	группа сравнения n=34	исследуемая группа n=28		группа сравнения n=34
Здоров	0 (0)	0 (0)	12 (42,9)	12 (35,3)	0 (0)		0 (0)
Пограничное расстройство	3 (10,7)	4 (11,8)	14 (50,0)	13 (38,2)	5 (17,9)		9 (26,5)
Легкое расстройство	12 (42,9)	15 (44,1)	2 (7,1)	9 (26,5)	13 (46,4)		16 (47,0)
Умеренно выраженное расстройство	11 (39,3)	14 (41,2)	0 (0)	0 (0)	10 (35,7)	7 (20,6)
Выраженное расстройство	2 (7,1)	1 (2,9)	0 (0)	0 (0)	0 (0)		2 (5,9)
Тяжелое расстройство	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)		0 (0)
Очень тяжелое расстройство	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)		0 (0)

 

Через 4 недели после окончания лечения тяжесть состояния пациентов с симптомами диспепсии по шкале общего клинического впечатления CGI-s составила 3,0 (2,0;4,0) балла в исследуемой группе и 3,0 (3,0;4,0) балла в группе сравнения (таблица 5). При этом по опроснику SODA ранжированный балл составил в исследуемой группе 3,0 (3,0;4,0) балла, а в группе сравнения — 3,5 (3,0;4,0) балла, а по опроснику GSRS — в исследуемой группе — 2,0 (1,0;2,0) балла и группе сравнения — 2,0 (1,0;3,0) балла (таблица 5). При оценке корреляции между результатами применения опросника SODA и шкалы общего клинического впечатления CGI-s (рис. 3) через 4 недели после окончания лечения определялась прямая средняя корреляционная связь в исследуемой группе (r_s = 0,540; р = 0,003) и прямая умеренная корреляционная связь в группе сравнения (r_s = 0,404; р = 0,018), однако между результатами применения опросника GSRS и шкалы общего клинического впечатления CGI-s (рис. 4) — прямая слабая корреляционная связь как в исследуемой группе (r_s = 0,153; р = 0,437), так и в группе сравнения (r_s = 0,203; р = 0,249).

 

Таблица 5

Ранжированные баллы по тяжести состояния пациентов после лечения

Анкеты	Ранжированные баллы, Ме (Р25;Р75)
	исследуемая группа	группа сравнения
Опросник SODA	3,0 (3,0;4,0)	3,5 (3,0;4,0)
Опросник GSRS	2,0 (1,0;2,0)	2,0 (1,0;3,0)
Шкала CGI-s	3,0 (2,0;4,0)	3,0 (3,0;4,0)

 

Рис. 3. Корреляция оценки тяжести состояния пациентов с помощью опросника SODA (ранжированные баллы) и шкалы общего клинического впечатления CGI-s (баллы) после лечения: а) исследуемая группа; б) группа сравнения

 

Рис. 4. Корреляция оценки тяжести состояния пациентов с помощью опросника GSRS (ранжированные баллы) и шкалы общего клинического впечатления CGI-s (баллы) после лечения: а) исследуемая группа; б) группа сравнения

 

Вывод: оценка клинического эффекта приема препарата висмута трикалия дицитрата по окончании трехкомпонентной эрадикационной терапии продемонстрировала высокий уровень валидности опросника SODA (наличие прямой корреляционной связи со шкалой общего клинического впечатления CGI-s) по сравнению с опросником GSRS.

 

Литература:

 

1.                Ивашкин В. Т. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых / В. Т. Ивашкин, И. В. Маев, Т. Л. Лапина, А. А. Шептулин // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. — 2012. — № 1. — С. 87–89.
2.                Шептулин А. А. Основные положения Киотскогосогласительного совещанияпо проблеме гастрита, ассоциированногос инфекцией Helicobacter pylori/ А. А. Шептулин // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. — 2016. — № 1. — С. 59–64.
3.                Guy W., editor. ECDEU Assessment Manual forPsychopharmacology. Rockville, MD: US Department ofHealth, Education, and Welfare Public Health ServiceAlcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration;1976.
4.                Malfertheiner P. European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht IV / P. Malfertheiner, F. Megraud, C. A. O’Morain, J. Atherton, A. T. Axon, F. Bazzoli, G. F. Gensini, J. P. Gisbert, D. Y. Graham, T. Rokkas, E. M. El-Omar, E. J. Kuipers // Florence Consensus Report. Gut. — 2012. — Vol. 61, № 5. — P. 646–664.
5.                Sugano K. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis / K. Sugano, J. Tack, E. J. Kuipers, D. Y. Graham, E. M. El-Omar, S. Miura, K. Haruma, M. Asaka, N. Uemura, P. Malfertheiner // Gut. — 2015. — Vol. 64. — P. 1353–1367.