В статье рассматриваются тенденции государственного регулирования вспомогательных репродуктивных технологий в России, начиная со второй половины 20 века по настоящее время. Отмечены основные нормативные правовые акты Российской Федерации, регулирующие вопросы оказания медицинской помощи с применением искусственной репродукции человека.
Ключевые слова: искусственная репродукция человека, суррогатное материнство, основа охраны здоровья граждан, медицинская помощь.
Семья представляет собой социальную ячейку общества.
И, действительно, становится таковой только после рождения малыша.
К сожалению, на сегодняшний день увеличивается количество супружеских пар, которые не могут разделить радости отцовства и материнства из-за многих факторов. Одним из них является бесплодие.
К таким парам приходит на помощь медицина 21 века с ее вспомогательными репродуктивными технологиями.
Еще в первой половине 20 века человечество могло только мечтать о такой помощи со стороны медицины. Искусственная репродукция сейчас — это еще один шанс как уже отчаявшимся, так и борющимся людям в приобретении долгожданного счастья — семьи! Но не стоит забывать и о еще одной важной детали — правовом регулировании деятельности по искусственной репродукции человека.
Долгое время знаний о репродукции человека не хватало для наиболее полного и эффективного урегулирования. Традиционный тип воспроизводства населения сменился и превратился в проблему реализации репродуктивных возможностей человека, перейдя на глобальный уровень целого общества. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ухудшение репродуктивных характеристик человека в конце ХХ века достигло уровня, способного ограничить рождаемость в обществе. В мире 60–80 млн. пар не способны зачать ребенка без медицинской помощи, из них 4,5–5 млн. пар в России, то есть 15–20 % населения репродуктивного возраста. [11, с. 17]
Особенность ВРТ заключается в разнообразии применения. Это могут быть и лечение бесплодия, и применение по социальным показаниям. Именно поэтому, представляя собой медицинскую процедуру, вспомогательные репродуктивные технологии нуждаются в государственном урегулировании.
Первым документом, регулирующим применение способов искусственной репродукции человека, был приказ Министерства здравоохранения СССР от 13 мая 1987 «О расширении опыта по применению метода искусственной инсеминации спермой донора по медицинским показаниям». Данный документ отмечал эффективность вышеуказанного метода и необходимость проведения дальнейших опытов по его применению. Кроме того, данный документ содержал список медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с применением методов ВРТ, список имеющегося в них оборудования для оказания услуг, также велся учет донорского биологического материала. [7]
Начиная с 1993 года способы искусственной репродукции человека регулировались Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487–1) (далее — Основы № 5487–1). Право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона, согласно данному документу, имела исключительно совершеннолетняя женщина. Кроме того, статья 35 Основ № 5487–1 закрепляла права на осуществления вышеназванных процедур только за учреждениями, имеющими лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Приказ Минздрава Российской Федерации № 301, изданный в 1995 году (далее — Приказ № 301) «О применении метода искусственной инсеминации женщин спермой донора по медицинским показаниям и метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в полость матки для лечения женского бесплодия» послужил основой для формирования порядка оказания медицинской помощи пациентам с применением ВРТ.
Так, право применять данные методы было только у учреждений, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, и специалистов с сертификатом, дававшим право осуществлять указанный вид деятельности.
В приказе были изложены показания и противопоказания к проведению процедуры ВРТ, количество проводимых обследований пациентов и донором спермы, возможные осложнения, связанные с применениями этих методов, образец заявления супругов и доноров. Однако нормы о донорстве яйцеклеток и эмбрионов, суррогатном материнстве отсутствовали. [8].
Благодаря Основам № 5487–1 искусственное оплодотворение и имплантация эмбриона получили законодательное закрепление, а Приказом № 301 утверждены инструкции по применению данных способов искусственной репродукции человека. [8]
В отличие от Приказа № 301, регламентировавшего медицинские аспекты применения способов искусственной репродукции человека, Основы 5487–1 закрепляли право женщины на использование данных способов.
В дальнейшем Приказ № 301 сменил приказ Минздрава Российской Федерации от 26.02.2003 № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия».
Этот документ регулировал «показания для проведения процедур ВРТ, противопоказания, объем необходимых обследований реципиентов. Важно отметить, что приказ касался преимущественно медицинских аспектов применения ВРТ. Это объясняется ведомственным характером данного нормативного правового акта. Правовой статус доноров, реципиентов, порядок и условия заключения договора об оказании медицинских услуг, а также ответственность в случае нарушения условий договора не являются предметом его регулирования». [9]
Приказ Минздрава Российской Федерации № 107н, изданный в 2012 году (далее — Приказ № 107н) «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», закрепил право на применение ВРТ мужчинам и женщинам, как состоящим, так и не состоящим в браке, а также одиноким женщинам. Данный документ действует и по сей день.
Изменения коснулись и Основ № 5487–1. В 2011 году на смену им пришел Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Основы № 323), попытавшийся урегулировать вопросы репродукции человека, сохранив нормативную структуру применения ВРТ. В нем были отражены положения, касающиеся суррогатного материнства, понятие которого впервые было закреплено в Семейном кодексе Российской Федерации и Федеральном законе от 15.11.1997 № 143-ФЗ «Об актах гражданского состояния».
С течением времени нормативно-правовые акты претерпевали изменения в связи с появлением новых методик и недостатками существующих. Правовое регулирование деятельности по искусственной репродукции человека сегодня представляет целую систему:
1) Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993);
2) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
3) Федеральный закон от 15.11.1997 № 143-ФЗ «Об актах гражданского состояния»;
4) Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ;
5) Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 № 14-ФЗ;
6) Семейный кодекс Российской Федерации от 29.12.1995 № 223-ФЗ;
7) приказ Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению».
Нормами Конституции Российской Федерации регулируются лишь общие положения, которые мы можем применить при рассмотрении вспомогательных репродуктивных технологий. Данные правовые нормы фрагментарны и лишь отчасти регулируют вышеуказанные отношения (статьи 20, 23, 41).
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет основы охраны здоровья граждан с точки зрения права, экономики и т. д.; права и обязанности человека и гражданина в сфере здравоохранения и гарантии реализации этих прав; сферу деятельности и ответственность органов государственной власти и местного самоуправления России в области здравоохранения; права и обязанности медицинских, фармацевтических организаций и работников при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья граждан.
Статья 55 Федерального закона № 323, именуемая «Применение вспомогательных репродуктивных технологий», раскрывает понятие данных процессов. Они рассматриваются в качестве метода лечения бесплодия, при котором некоторые или все периоды зачатия и раннего развития эмбрионов проводятся вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства). [5]
Удивительным здесь, на наш взгляд, кажется то, что такой весомой процедуре как ВРТ на законодательном уровне в рамках Федерального закона № 323 отведена всего одна статья, да и то она ограничивается такой причиной обращения к данной процедуре как бесплодие.
Государственная регистрация при обращении к способам искусственной репродукции человека происходит в соответствии с главой II Федерального закона от 15.11.1997 № 143-ФЗ «Об актах гражданского состояния».
Пункт 1 статьи 16 данного нормативного акта гласит, что у родителей (одного из них) есть возможность письменно или устно заявить о рождении ребенка в орган записи актов гражданского состояния, а также в форме электронного заявления, подписанного простой электронной подписью заявителя через единый портал государственных и муниципальных услуг. [6]
Если супруги согласились осуществить процедуру имплантации эмбриона другой женщине, то при государственной регистрации рождения ребенка вместе с документом, подтверждающим факт рождения ребенка, они должны представить документ, выдающийся медицинской организацией и подтверждающий факт получения согласия женщины, родившей ребенка (суррогатной матери), на запись указанных супругов родителями ребенка. [6]
Порядок регистрации ребенка, рожденного с помощью репродуктивных технологий ничем не отличается от порядка регистрации ребенка, рожденного без применения вышеуказанных методов. Отдельно изо всех методов ВРТ законодатель выделяет суррогатное материнство, но так же, как и предыдущий нормативный акт дает лишь обобщающие положения.
Наряду с Конституцией Российской Федерации общие положения, регулирующие вопросы искусственной репродукции, указаны в части 1 и 2 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее — ГК РФ).
Способы искусственной репродукции применяются при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. [5]
А использование такого метода как суррогатное материнство осуществляется на договорной основе между суррогатной матерью и потенциальными родителями. [5]
Между субъектами заключается не что иное, как «договор на оказание возмездных услуг, регулируемый нормами гражданского законодательства».
Необходимо отметить, что нормы ГК РФ ограничиваются формальными положениями с точки зрения исполнения, оплаты и т. д. (глава 39 ГК РФ).
На данный факт обратили внимание Очирова В. В., Доника А. Д. Они отметили, что отведение такой важной теме всего одной главы ГК РФ — не что иное, как абсурд. Необходимо создание отдельной отрасли — медицинское право, нормы которой и будут учитывать специфичность рассматриваемых отношений. [12]
Наиболее углубленно семейные отношения регулируются Семейным кодексом Российской Федерации (далее — СК РФ).
В соответствии с пунктом 4 статьи 51 СК РФ если лица состоят в браке и письменно согласились на применение метода искусственного оплодотворения или на имплантацию эмбриона, то при рождении у них ребенка в результате применения этих методов они будут записаны в качестве его родителей в книге записей рождений.
На наш взгляд позиция законодателя относительно данного положения верна. Ведь она отвечает интересам и родителей, и детей, и доноров.
Удивительным остается тот факт, что такой важный вопрос, как искусственная репродукция человека, регулируется лишь одной статьей Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», частично Семейным кодексом Российской Федерации и Федеральным законом № 143-ФЗ «Об актах гражданского состояния».
Вспомогательные репродуктивные технологии закреплены в приказе Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению».
Он так же, как и Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закрепляет определение вспомогательных репродуктивных технологий. В этом документе четко прописано, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство мужчины и женщины либо одинокой женщины не что иное, как разрешение на оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием. [10]
Кроме того, в данном приказе закреплены положения о том, какие организации имеют право осуществлять медицинскую помощь с использованием методов ВРТ.
На наш взгляд, правовые нормы национального законодательства, регулирующие правоотношения, в сфере использования методов вспомогательных репродуктивных технологий, не совершенны, а если конкретней, то недоработаны, фрагментарны, касаются только некоторых моментов возникающих проблем. С увеличением числа детей, родившихся с помощью вышеуказанных методов, со стороны законодателя требуется более четкие механизмы правового регулирования прав и законных интересов детей и лиц, участвующих в этом процессе.
Литература:
- Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ, от 05.02.2014 № 2-ФКЗ, от 21.07.2014 № 11-ФКЗ) // Собрание законодательства РФ 04.08.2014, № 31, ст. 4398;
- Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ (ред. от 31.01.2016) // Российская газета № 238–239, 08.12.1994;
- Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996
- № 14-ФЗ (ред. от 29.06.2015) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2015) // Собрание законодательства РФ 29.01.1996, № 5, ст. 410;
- Семейный кодекс Российской Федерации от 29.12.1995 № 223-ФЗ (ред. от 30.12.2015) // Российская газета № 17, 27.01.1996;
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ.в силу с 01.01.2016) // Собрание законодательства РФ 28.11.2011, № 48, ст. 6724;
- Федеральный закон от 15.11.1997 № 143-ФЗ (ред. от 28.11.2015) «Об актах гражданского состояния» // Собрание законодательства РФ 24.11.1997, № 47, ст. 5340;
- Приказ Министерства здравоохранения СССР «О расширении опыта по применению метода искусственной инсеминации спермой донора по медицинским показаниям» от 13 мая 1987 г. № 669 [Электронный ресурс] URL: http://base.garant.ru/4176154/ (дата обращения: 15.02.2018);
- Приказ Минздрава Российской Федерации от 28.12.1993 № 301 «О применении метода искусственной инсеминации женщин спермой донора по медицинским показаниям и метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в полость матки для лечения женского бесплодия» [Электронный ресурс] URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_3054/ (дата обращения: 15.02.2018);
- Приказ Минздрава РФ от 26.02.2003 № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» (зарегистрирован в Минюсте РФ 24.04.2003 № 4452) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. № 32. 2003. 11 авг.;
- Приказ Минздрава России от 30.08.2012 № 107н (ред. от 11.06.2015) «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» [Электронный ресурс] URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=182398 (дата обращения 05.03.2018);
- Гаспаров А. С., Назаренко Т. А. Репродуктивное здоровье. Бесплодие как медико-социальная проблема (клиническая лекция). М.: НЦАГиП РАМН, 2000. 56 с.;
- Очирова В. В., Доника А. Д. Вспомогательные репродуктивные технологии: правовые основы и этические последствия [Электронный ресурс] // Успехи современного естествознания 2011. № 8. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/vspomogatelnye-reproduktivnye-tehnologii-pravovye-osnovy-i-eticheskie-posledstviya (дата обращения 29.02.2018).
