Изучение данных «Государственного Реестра лекарственных средств и медицинской техники в Республике Узбекистан» за 2016–2021 гг. (№ № 20–25) показало, что доля лекарственных средств отечественного производства имеют 29 наименований, производители стран СНГ — 3, а лекарственные средства зарубежного производства — 33 наименования. Определены полнота, широта и глубина ассортимента АЛС: на фармацевтическом рынке Узбекистана присутствуют 65 наименований АЛС (ЛС отечественных производителей — 44 %, стран СНГ — 5 % и 51 % зарубежных производителей). Из них по форме выпуска 61,6 % составляют таблетки, таблетки 35,4 %, таблетки жевательные 10 % и таблетки, покрытые оболочкой, 7 %, суспензия для приёма внутрь 24,6 % и 7,7 % лекарственное растительное сырьё. Так как гельминтозами чаще всего болеют дети, лекарственная форма АЛС в виде таблеток (жевательные, покрытые оболочкой) является точно дозированной и удобной для приёма.
Ключевые слова: гельминтоз, антигельминтные лекарственные средства, ассортимент, лекарственная форма, полнота, широта и глубина ассортимента.
Studying the data of the «State Register of Medicines and Medical Equipment in the Republic of Uzbekistan» for 2016–2021. (Nos. 20–25) showed that the share of domestically produced medicines is 29 names, manufacturers of the Commonwealth of Independent States (CIS) 3, and foreign-made medicines 33 names. The completeness, breadth and depth of the assortment of anthelmintic drugs were determined: there are 65 items of anthelmintic drugs on the pharmaceutical market of Uzbekistan (drugs of domestic manufacturers — 44 %, CIS countries — 5 % and 51 % of foreign manufacturers). Of these, in the form of release, 61.6 % are tablets, tablets 35.4 %, chewable tablets 10 % and coated tablets 7 % oral suspension 24.6 % and 7.7 % medicinal plant raw materials. Since children are most often ill with helminthiasis, the dosage form of anthelmintic drugs in the form of tablets (chewable, coated) is precisely dosed and convenient to take.
Keywords: helminthiasis, anthelmintic drugs, assortment, dosage form, completeness, breadth and depth of assortment.
Согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра, все заболевания разделены на 21 класс, классы разделены на блоки, а блоки на коды, то есть на типы болезней. Класс 1 — это класс «Некоторые инфекционные и паразитарные болезни», который включает 20 блоков. Этот класс очень большой и включает 946 различных инфекционных и паразитарных болезней [1].
Гельминтозы относятся к 17 блоку (B65-B83), который включает 95 разновидностей гельминтозов.
Гельминтозы — паразитарные инвазии человека и животных, заражение которыми происходит пищевым или контактным путем. Они встречаются почти повсеместно, во всех климатических зонах, за исключением районов вечной мерзлоты, высокогорий и пустынь. Более трети населения планеты заражено гельминтами. В организме человека могут жить более 270 видов гельминтов, но только 40 из них являются облигатными паразитами человека, остальные поражают людей случайно [2].
Трудно измерить ущерб, наносимый паразитирующими гельминтами здоровью населения и социально-экономическому развитию общества в целом. Вместе с тем, по оценкам Всемирного банка развития, гельминтозы занимают четвертое место по причиняемому ущербу среди всех видов патологии человека после диарей, туберкулеза и ишемической болезни сердца [3].
Цель исследования. Целью нашего исследования являлась изучение рынка антигельминтных лекарственных средств с использованием контент-анализа материалов Государственного Реестра лекарственных средств и медицинской техники Республики Узбекистан за 2016–2021 гг. [4–9]
Методы и объекты исследования. Для исследования были использованы маркетинговые исследованиявсехантигельминтных лекарственных средств зарегистрированных Государственном Реестре лекарственных средств и медицинской техники в Республике Узбекистан за 2016–2021 гг.
Основные результаты. Анализ реестров лекарственных средств и медицинской техники за 2016–2021 годов [4–9], показал, что количество антигельминтных лекарственных средств (АЛС) составляет порядка 80 наименований [8] в 2020 году, а в 2021 году 65 наименований [9], при этом наблюдается рост за последние 5 лет.
В Государственном Реестре лекарственных средств и медицинской техники Республики Узбекистан в 2016 году было зарегистрирована АЛС 72 наименований, из них 51 % отечественные лекарственные средства, 42 % зарубежные лекарственные средства и 7 % стран СНГ. В 2020 и 2021 годах широта ассортимента АЛС представлена соответственно 78 и 65 наименованиями, 54 % и 44 % ассортимента составляют препараты отечественных производителей, 41 % и 51 % препараты зарубежных производителей, а также по 5 % производителей стран СНГ (рисунок 1).
Рис. 1. Доля АЛС в 2021 г.
Как видно из таблицы 1, в течение вышеуказанного периода регистрация АЛС выросла на 8,3 % в 2020 году, а в 2021 году снизилась на 10 %. Это связано с тем, что 12 видов лекарственного растительного сырья были сняты с Госреестра по истечении 5 лет.
Таблица 1
Количество и доля зарегистрированных АГЛС
2016 г. |
2017 г. |
2018 г. |
2019 г. |
2020 г. |
2021 г. |
|||||||
Отечеств. ЛС |
37 |
51 % |
42 |
53 % |
40 |
54 % |
42 |
57 % |
42 |
54 % |
29 |
44 % |
Зарубеж. ЛС |
30 |
42 % |
32 |
41 % |
29 |
39 % |
26 |
36 % |
32 |
41 % |
33 |
51 % |
Страны СНГ |
5 |
7 % |
5 |
6 % |
5 |
7 % |
5 |
7 % |
4 |
5 % |
3 |
5 % |
ВСЕГО |
72 |
100 % |
79 |
100 % |
74 |
100 % |
73 |
100 % |
78 |
100 % |
65 |
100 % |
Анализ регистраций ассортимента АЛС по странам показал, что самое большое количество лекарственных средств приходится на Узбекистан — 42 лекарственных препаратов — 54 % в 2020 году, а в 2021 году на зарубежные лекарственные средства — 33 лекарственных препаратов — 51 %, лидирующее положение занимает Индия — 23 наименований, что составляет — 28 %. Это объяснияется тем, что многие отечественные призводители не перерегистрировали семян тыквы в 2021 году. Из производителей стран СНГ Украина представлена 2 наименования (3 %), а Грузия зарегистрировала в Узбекистане одно наименование АГЛС и имеет долю 1,5 % из ассортимента АЛС (таблица 2).
Таблица 2
Анализ регистрации АГЛС по странам-производителям.
2016 г. |
2017 г. |
2018 г. |
2019 г. |
2020 г. |
2021 г. |
|
Отечеств. АГЛС |
||||||
ВСЕГО |
37 |
42 |
40 |
42 |
42 (54 %) |
29 |
Зарубеж. АГЛС |
||||||
Индия Египет Венгрия Франция Германия ЮАР Корея Китай Польша Бангладеш Румыния |
17 3 2 2 1 1 1 1 1 1 — |
21 2 2 2 1 1 1 1 1 — — |
17 2 2 2 1 1 1 1 2 — — |
17 1 2 2 — 1 — 1 1 — 1 |
22 (28 %) 1 — 2 — 1 1 1 2 — 2 |
23 (35 %) 1 — 2 — 1 1 1 2 — 2 |
ВСЕГО |
30 |
32 |
29 |
26 |
32 |
33 |
Страны СНГ |
||||||
Украина Грузия Молдова Армения Россия |
1 1 1 1 1 |
1 1 1 1 1 |
1 1 1 1 1 |
2 1 — 1 1 |
2 1 — 1 — |
2 1 — — — |
ВСЕГО |
5 |
5 |
5 |
5 |
4 |
3 |
72 |
79 |
74 |
73 |
78 |
65 |
|
При анализе регистрации АЛС по годам видно уменьшение числа регистрации в 2021 году вследствие снятия 12 видов отечественного лекарственного растительного сырья с Госреестра по истечении 5 лет (рисунок 2).
Рис. 2. Анализ регистрации АЛС по годам
Анализ ассортимента АЛС по действующему веществу показал, что препараты, действующим веществом которых является албендазол, составляют 51 % (из них 20 % отечественного, 26 % зарубежного производства и 5 % ЛС стран СНГ) из общего ассортимента АЛС, пирантель 12,3 % (из них 4,6 % отечественного и 7,7 % зарубежного производства), мебендазоль 9,0 % (по 4,5 % отечественного и зарубежного производства), комбинированные препараты 10,7 % (из них 1,5 % отечественного и 9,2 % зарубежного производства), а остальные действующие вещества 17 % (таблица 3).
Таблица 3
Анализ регистрации АГЛС по действующему веществу
2016 г. |
2017 г. |
2018 г. |
2019 г. |
2020 г. |
2021 г. |
|
Отечеств. ЛС |
||||||
Albendazole Mebendazole Comb.drug Pyrantel Fenasal (Niclosamide) Allium Tanacetum vulgaris Cucurbita pero Carbendazim |
14 3 2 — 5 — 2 11 — |
16 3 2 1 5 — 3 12 — |
15 2 2 1 4 — 3 13 — |
16 3 1 1 4 1 3 13 — |
13 4 1 3 4 1 3 13 — |
13 3 1 3 3 — 1 4 1 |
ВСЕГО |
37 |
42 |
40 |
42 |
42 |
29 |
Зарубеж. ЛС |
||||||
Albendazole Mebendazole Comb.drug Levamisole Pyrantel Praziquantel |
20 4 — 1 4 1 |
21 4 2 1 3 1 |
18 2 3 1 4 1 |
15 2 3 1 5 — |
17 5 4 1 5 — |
17 4 6 1 5 — |
ВСЕГО |
30 |
32 |
29 |
26 |
32 |
33 |
Страны СНГ |
||||||
Albendazole Mebendazole Pyrantel |
3 1 1 |
3 1 1 |
3 1 1 |
4 — 1 |
3 1 — |
3 — — |
ВСЕГО |
5 |
5 |
5 |
5 |
4 |
3 |
72 |
79 |
74 |
73 |
78 |
65 |
|
Как видно из таблицы 4, по форме приёма АЛС являются 100 % пеоральными ЛС. Из них по форме выпуска таблетки составляют 35,4 %, суспензия — 24,7 %, таблетки для разжевывания — 15,4 %, таблетки, покрытые оболочкой — 10,8 %, лекарственное растительное сырьё — 7,7 %, а все остальные — 6 % от общего количества АЛС.
Таблица 4
Анализ регистрации АЛС по форме выпуска
2016 г. |
2017 г. |
2018 г. |
2019 г. |
2020 г. |
2021 г. |
|
Отечеств. ЛС |
||||||
Таблетки Таб. для разжевывания Таблетки, покрытые оболочкой Капсулы Суспензия Жидкость Лекарственное растительное сырьё Порошок Порошок для приготовления суспензии |
11 2 4 1 4 1 13 1 — |
10 3 4 1 7 1 15 1 — |
9 3 4 1 5 1 16 1 — |
10 3 4 1 5 1 16 1 1 |
10 4 2 1 6 1 16 1 1 |
9 4 2 1 6 — 5 1 1 |
ВСЕГО |
37 |
42 |
40 |
42 |
42 |
29 |
Зарубеж. ЛС |
||||||
Таблетки Таблетки жевательные Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Суспензия Порошок для приготовления суспензии |
9 7 6 7 1 |
11 7 5 8 1 |
9 7 4 8 1 |
10 6 2 7 1 |
12 7 3 9 1 |
13 6 3 10 1 |
ВСЕГО |
30 |
32 |
29 |
26 |
32 |
33 |
Страны СНГ |
||||||
Таблетки Таблетки, покрытые оболочкой Суспензия |
2 2 1 |
2 2 1 |
2 2 1 |
3 2 — |
2 2 — |
1 2 — |
ВСЕГО |
5 |
5 |
5 |
5 |
4 |
3 |
Так как лекарственная форма в виде таблеток является наиболее удобной и дозированной формой, она составляет 61,6 % из общего количества АЛС (65): таблетки 35,4 %, таблетки жевательные 15,4 % и таблетки покрытые оболочкой 10,8 % (таблица 5). Суспензии состав-ляют 24,6 % (16наименований), а лекарственное растительное сырьё 7,7 % (5наименований).
Таблица 5
Доля лекарственной формы в виде таблеток
Форма ЛС |
Количество наименований |
Всего |
% |
|
Таблетки |
23 |
40 |
35,4 |
61,6 |
Таблетки жевательные |
10 |
15,4 |
||
Таблетки покрытые оболочкой |
7 |
10,8 |
||
В 2021 году девятьнадцать отечественных производителей производили АЛС. Из них СП ООО Remedy Group, 7 наименований, ИП OOO Nobel-Pharmsanoat, ООО Dentafill Plyus, OOO Lekinterkaps и ООО Radiks производили по 2 наименований АЛС, а остальные компании как ООО Agro Pharm Medical Lux, ЧП Asel, OOO ATM Pharm, СП Gufic Avicenna, СП ООО Jurabek Laboratories, ООО Nika Pharm, АО O´zkimyofarm, OOO Osiyo Farm, АО Samarqand Dori-Darmon, OOO Samo, OOO Sharq Darmon, ООO Surxon Dori-Darmon, ИП ООО Well Med Pharm, OOO Zamona Rano по 1 наименованию АЛС.
Таблица 6
СП ООО |
Remedy Group, Jurabek Laboratories |
ИП ООО |
Nobel-Pharmsanoat, Well Med Pharm |
АО |
O´zkimyofarm, Samarqand Dori-Darmon |
СП |
Gufic Avicenna |
ЧП |
Asel |
ООО |
Dentafill Plyus, Lekinterkaps, Radiks, Agro Pharm Medical Lux, ATM Pharm, Nika Pharm, Osiyo Farm, Samo, Sharq Darmon, Surxon Dori-Darmon, Zamona Rano |
Выводы. Результатами проведенного нами анализа рынка АЛС стали нижеследующие выводы:
- Изучение данных «Государственного Реестра лекарственных средств и медицинской техники в Республике Узбекистан» за 2016–2021 гг. (№ № 20–25) показало, что доля лекарственных средств отечественного производства имеют 29 наименований, производители стран СНГ 3, а лекарственные средства зарубежного производства 33 наименований.
- Определены полнота, широта и глубина ассортимента АЛС: на фармацевтическом рынке Узбекистана присутствуют 65 наименований АЛС (ЛС отечественных производителей — 44 %, стран СНГ — 5 % и 51 % зарубежных производителей). Из них по форме выпуска 61,6 % составляет таблетки, таблетки 35,4 %, таблетки жевательные 10 % и таблетки покрытые оболочкой 7 % суспензия для приёма внутрь 24,6 % и 7,7 % лекарственное растительное сырьё. Так как гельминтозами чаще всего болеют дети лекарственная форма АЛС в виде таблеток (жевательные, покрытые оболочкой) является точно дозированной и удобной для приёма.
- Анализ регистраций ассортимента АЛС по странам показал, что отечественные АЛС зарегистрированные в 2020 году составляют 42 наименований, которые состаляют 54 % от общего количества АЛС, а в 2021 году 29 наименований — 44 %. А в 2021 году лидерство перешло на зарубежные лекарственные средства — 33 лекарственных препаратов — 51 %, первенство перошло в Индию — 23 наименований, что составляет — 28 %.
- Анализ ассортимента АЛС по действующему веществу показал, что препараты, действующим веществом которых является албендазол, составляют 51 % (из них 20 % отечественного, 26 % зарубежного производства и 5 % ЛС стран СНГ) из общего ассортимента АЛС.
- При анализе организационно-правовой формы отечественных производителей выпускающих АЛС было выявлено шесть видов собственности: СП ООО, ИП ООО и АО по два, ООО одиннадцать, СП и ЧП по одному.
- Только лекарственное растительное сырьё семена тыквы отпускается без рецепта врача. А остальные АЛС отпускаются по рецепту врача. Поэтому производители АЛС не могут рекламировать свою продукцию в СМИ с целью охвата большого количества покупателей всех возрастов и социального положения.
Литература:
- Шакиров М. М., Умарова Ш. З. Анализ рынка антигельминтных лекарственных средств применяемых при гельминтозе в Республике Узбекистан // Фармацевтический журнал. — Ташкент. — 2021. — № 2. — С. 9–22.
- Куприянова Н. Ю., Владимиров Н. И.и др. Эпидемиология гельминтозов // Учебно-методическое пособие для студентов. Иркутск. 2011. С.3.
- Вальчук И. Н., Дороженкова Т. Е., Чистенко Г. Н. Эпидемиологическая характеристика и основы профилактики контактных гельминтозов // Учебно-методическое пособие. Минск. 2017. С. 4
- Государственный Реестр. 20 изд., перераб. И доп.- Т. 2016.
- Государственный Реестр. 21 изд., перераб. И доп.- Т. 2017.
- Государственный Реестр. 22 изд., перераб. И доп.- Т. 2018.
- Государственный Реестр. 23 изд., перераб. И доп.- Т. 2019.
- Государственный Реестр. 24 изд., перераб. И доп.- Т. 2020.
- Государственный Реестр. 25 изд., перераб. И доп.- Т. 2021.