В статье рассматривается создание национальной базы генетической информации в рамках реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий в Российской Федерации, а также в контексте цифровой экономики и защиты персональных данных.
Ключевые слова: НБГИ, генетические технологии, персональные данные, цифровая экономика.
Современный мир — это мир биотехнологий, зарождающейся биоэкономики, а также цифровой экономики. Цифровая экономика определяет вектор развития всех сфер нашей страны и включает в себя различные аспекты, такие как развитие информационных технологий, цифровизацию производства, создание онлайн-платформ для предоставления услуг. Современные технологии двойственны: с одной стороны это большие возможности для человечества и государства, с другой стороны — высокие риски и ответственность. Одни и те же технологии можно применять по-разному, и от этого будут зависеть результаты и последствия как в социально-экономической сфере, так и в любой другой.
В России осуществляется комплексная цифровая трансформация экономики и социальной сферы. Основными направлениями развития цифровой экономики в России являются цифровизация государственных услуг, развитие цифрового образования, создание цифровых платформ для бизнеса и инноваций, развитие цифрового здравоохранения и многие другие. Цифровая экономика позволяет увеличить эффективность государственных услуг, улучшить качество жизни граждан, сделать бизнес более конкурентоспособным на мировом рынке, способствует развитию инноваций и созданию новых рабочих мест. Цифровая трансформация стимулирует рост экономики и повышение уровня жизни населения, делая Россию более привлекательной для инвесторов и туристов. Важно, чтобы этот процесс шел в направлении улучшения качества жизни и гармоничного развития общества.
Для этого разрабатывается законодательство о цифровых технологиях, модернизируется цифровая инфраструктура, внедряются цифровые практики во всех ключевых для государства сферах [7, с. 120–125].
В данной работе будет рассмотрена такая актуальная задача в рамках развития государства и цифровой экономики, как создание и использование национальной базы генетической информации (НБГИ). Она необходима для обеспечения независимости, национальной безопасности, конкурентоспособности отечественных разработок в области генетики. Сравнительный анализ, на котором базируется современный уровень развития генетики, возможен только в условиях централизованного хранения, и с использованием современных технологий искусственного интеллекта и высокотехнологичной обработки данных. Так при централизованном хранении возможно провести классификацию и более глубокий структурированный анализ, сформировать систему мониторинга, провести инвентаризацию и учет наиболее ценных образцов.
Стоит отметить, что реализация Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий в Российской Федерации на период 2019–2030 гг. предполагает кратное увеличение объема генетической информации с целью кратного увеличения объема. [5].
Также стоит добавить, что такие базы данных существуют в странах с развитой научной инфраструктурой как неотъемлемая ее часть. Крупнейшими из них являются, в частности, международный консорциум баз генетических данных — International Nucleotide Sequence Database Collaboration (куда входят база данных США — GenBank, Японии — DNA Data Bank of Japan (DDBJ), европейская база данных The European Nucleotide Archive (ENA)) и базы данных КНР (China National GeneBank DataBase, National Genomics Data Center). Американская, европейская и японская базы данных объединены в единую сеть с непрерывным обменом данными. Все перечисленные базы обеспечивают комплексные сервисы хранения и анализа генетических данных для науки и соответствующих отраслей экономики [6].
НБГИ должна предоставить инфраструктуру для работы с единым набором генетической информации научным, образовательным, медицинским, сельскохозяйственным и другим организациям всех регионов Российской Федерации, что, в свою очередь, создаст необходимые условия для наиболее полного использования интеллектуального потенциала научных коллективов в соответствии со Стратегией научно-технологического развития Российской Федерации.
В Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019–2030 годы указаны основные цели, также в ней указано, что на федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт» возложены функции головной научной организации организующей проведение экспертизы результатов реализации Программы, оценки потенциала их коммерциализации, а также аналитическое и методическое обеспечение [5].
В концепции, касающейся НБГИ были указаны этапы реализации:
1 этап (2021–2024 гг.)
Разработка эскизного проекта, создание макетного образца, создание и ввод в промышленную эксплуатацию открытого и конфиденциального контуров НБГИ на базе НИЦ «Курчатовский институт».
29 мая 2023 г. был представлен проект ГИС НБГИ, 25 сентября 2023 г. вышел второй проект постановления Правительства РФ. Главным нововведением документа стало расширение формулировки «централизованного хранения генетических данных» и разъяснение принципов эксплуатации и структура системы [8].
2 этап (2025–2027 гг.)
Создание и ввод в промышленную эксплуатацию аттестованного по требованиям защиты информации специального контура НБГИ, создание распределенной сети и продолжение развития инфраструктуры вычислительной и программной инфраструктуры НБГИ. Так, на данном этапе должно быть подготовлено все, чтобы персональные данные не могли быть использованы без согласия их владельца.
Напомним, что [1]:
— персональные данные — любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных);
— обработка персональных данных — любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
Также стоит упомянуть, что генетические данные — сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленные в форме, пригодной для получения (сбора), систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), использования, распространения (в том числе передачи) и уничтожения такой информации [2].
И отметим, что обработка геномной информации — действия (операции) с геномной информацией, включая получение (сбор), систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передачу) и уничтожение геномной информации [3].
Важно, что одной из самых спорных тем в рамках создания НБГИ может стать безопасность хранения генетической информации населения, так как это одна из самых не урегулированных сфер в цифровой среде. Например, в рамках защиты персональных данных только в сентябре этого года были предложены два законопроекта. Первый касается использования дипфейков для совершения уголовных преступлений. Второй — на регулирование права на голос, включая обработку голоса.
Таким образом, создание и последующие использование НБГИ необходимо и стратегически важно для государства, но может столкнуться с рядом барьеров. В рамках работы было проведено социологическое исследование, в котором изучалось отношение населения к созданию НБГИ. В исследовании участвовала группа людей от 18 лет и старше.
Основываясь на результатах, полученных по итогу исследования, можно сделать следующие выводы:
- Больше половины опрошенных не обладают информацией о создании НГБИ, что говорит о недостаточном информирования населения.
- Большая часть опрошенных относятся нейтрально к данному вопросу.
- Общественное недоверие, как барьер в реализации НГБИ выделило 88,9 % всех опрошенных.
- Опрошенные выделяют следующие барьеры создания и последующего использования НБГИ:
— Правовые: отсутствие четкой правовой база регулирования сбора и обработки, а также защиты генетической информации, которая является персональными данными, но данный вопрос никак не урегулирован в правовом поле.
— Технические: необходимость разработки и внедрения отечественных современных технологий необходимых для НБГИ, внесение и верификация данных, наличие возможности нарушения конфиденциальности при неправомерном доступе копировании или распространении.
Помимо непонимания необходимости создания такой базы и нежелания распространения личной информации подобного характера, также существует этическая сторона данной темы и страх возможной дискриминации по генетическому признаку.
Проблемы биоэтики затрагивает широкий спектр вопросов, связанных с медицинскими и биологическими технологиями, генной инженерией, использованием животных в научных и медицинских исследованиях и многие другие аспекты. Одним из главных вызовов в сфере биоэтики является поиск баланса между научными достижениями и этическими принципами, уважением и защитой прав человека. Минимизация конфликтов и рисков, связанных с развитием биомедицинских технологий, обеспечение экологической, биологической и правовой безопасности, повышение общественного доверия к научным и медицинским исследованиям — это вопрос государственного значения.
В заключении, стоит добавить, что структура НБГИ должна включать в себя технические и программные средства обработки персональных данных и их защиты, а также учитывать территориальное распределение с учетом обеспечения сохранности уникальной генетической информации. Контур реализации данной программы должен быть определен государством и найти свое отражение в реализации правовых этический и информационных задач. Достижение российских ученых ставят перед государством сложные вопросы, на которые предстоит найти ответы.
Литература:
- Федеральный закон «О персональных данных» от 27.07.2006 N 152-ФЗ.
- Федеральный закон «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ.
- Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ.
- Указ Президента РФ от 28.11.2018 № 680 «О развитии генетических Указ Президента РФ от 28.11.2018 N 680 (ред. от 29.12.2022) «О развитии генетических технологий в Российской Федерации» (вместе с «Положением о совете по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019–2030 годы»).
- Постановление Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N 479 «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019–2030 годы».
- Концепция создания государственной информационной системы «Информационно-аналитическая система «Национальная база генетической информации» / Проект от 28.10.2021.
- Челнинцева Е. В., Яруллин Р. Р. Национальный проект Цифровая экономика // Международный журнал гуманитарных и естественных наук. — 2023. — № 5–5 (80). — С. 120–125.
- В России создается ГИС с генами всех живых организмов страны. В ней будут храниться обезличенные генетические данные россиян // C news URL: https://gov.cnews.ru/news/top/2023–09–26_zagolovok?ysclid=m2dgcnxhfn821042439 (дата обращения: 17.10.2024).
