Организация работы по безопасному применению лекарственных средств в медицинских учреждениях

Безопасное применение лекарственных средств в медицинских учреждениях является одним из важнейших факторов, влияющих на качество и безопасность медицинской помощи. Неправильное использование лекарственных средств, в том числе ошибки в дозировке, выбор неподходящего препарата или игнорирование противопоказаний, может привести к серьёзным неблагоприятным последствиям для здоровья пациентов, вплоть до летальных исходов. В статье подробно рассматриваются ключевые аспекты организации работы по снижению риска лекарственных ошибок, включая разработку и внедрение стандартов, использование современных цифровых технологий, мониторинг и анализ неблагоприятных событий, а также меры по созданию культуры безопасности в медицинских учреждениях. Особое внимание уделено необходимости комплексного подхода, который включает обучение медицинского персонала, внедрение автоматизированных систем контроля, проведение аудитов и использование методов доказательной медицины. Предложенные рекомендации могут быть использованы для оптимизации процессов управления безопасностью лекарственной терапии в учреждениях здравоохранения различного уровня.

Ключевые слова: лекарственные средства, безопасность, контроль, медицинская организация, фармаконадзор.

The safe use of medicines in medical institutions is one of the most important factors affecting the quality and safety of medical care. Improper use of medicines, including errors in dosage, choosing the wrong drug, or ignoring contraindications, can lead to serious adverse health consequences for patients, up to fatal outcomes. The article discusses in detail the key aspects of organizing work to reduce the risk of drug errors, including the development and implementation of standards, the use of modern digital technologies, monitoring and analysis of adverse events, as well as measures to create a safety culture in medical institutions. Special attention is paid to the need for an integrated approach, which includes training medical personnel, the introduction of automated control systems, audits and the use of evidence-based medicine methods. The proposed recommendations can be used to optimize drug therapy safety management processes in healthcare institutions at various levels.

Keywords: medicines, safety, control, medical organization, pharmacovigilance.

Актуальность — основные причины актуальности связаны с ростом числа лекарственных препаратов, сложностью их применения, увеличением количества пациентов с хроническими заболеваниями, требующими множества лекарств. Также важно упомянуть статистику ошибок при назначении и их последствия.

Цель исследования — изучить нормативные документы, связанные с организацией работы по безопасному применению лекарственных средств.

Материалы и методы исследования — критерии предпочтительных элементов отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA) были использованы для выполнения систематического поиска литературы. Для сбора информации использовались базы данных PubMed, Medline и сайт Cyberleninka.

Результаты исследования

1. Международные стандарты безопасного применения лекарственных средств.

ВОЗ и международные организации, такие как Институт безопасного применения лекарственных средств (ISMP), рекомендуют многокомпонентный подход к повышению безопасности медикаментозной терапии. В рамках инициативы WHO Global Patient Safety Challenge: Medication Without Harm выделены ключевые приоритеты:

1. Улучшение систем управления лекарственными средствами.
2. Минимизация полипрагмазии и неоправданного назначения ЛС.
3. Развитие культуры безопасности среди медицинского персонала.

2. Автоматизация и цифровые технологии.

Исследования показывают, что внедрение автоматизированных систем значительно снижает риски медикаментозных ошибок. Так, в систематическом обзоре 50 исследований (Slight et al., 2019) установлено, что:

1. Электронные системы назначений (CPOE) снижают ошибки врачебных назначений на 50 %.
2. Компьютеризированные системы поддержки принятия решений (CDS) уменьшают количество случаев лекарственных взаимодействий на 35 %.
3. Автоматизированные системы дозирования ЛС снижают риск передозировки на 30 % [1].

Однако исследование Hauk et al. (2021) подчеркивает, что недостаточное обучение персонала и слабая интеграция цифровых решений могут свести эффективность автоматизации к нулю [2].

3 . Фармаконадзор и система отчетности об ошибках . В развитых странах широко внедрены национальные системы фармаконадзора, позволяющие отслеживать и предотвращать нежелательные реакции на ЛС. По данным European Medicines Agency:

1. Развитие системы отчетности об ошибках снизило частоту повторных медикаментозных инцидентов на 40 %.
2. Открытость к обсуждению ошибок в рамках обучения персонала позволила уменьшить их количество на 25 %. Согласно отчету Национального координационного центра по медикаментозным ошибкам, наиболее эффективные стратегии снижения ошибок включают анонимные системы отчетности и регулярные фармакологические консилиумы [3].

4. Роль мультидисциплинарного взаимодействия.

Совместная работа врачей, медсестер и клинических фармацевтов доказала свою эффективность в снижении риска ошибок. Кроме того, внедрение программ «Antimicrobial Stewardship» (антибактериальный контроль) позволило снизить случаи неоправданного назначения антибиотиков на 30 %, что критически важно для борьбы с антибиотикорезистентностью [4].

5. Влияние образовательных программ

Мета-анализ 35 исследований показал, что:

1. Тренинги по безопасности лекарственной терапии снижают ошибки на 28 %.
2. Использование симуляционных технологий улучшает навыки персонала на 40 %.
3. Регулярное тестирование знаний повышает осведомленность о рисках на 35 %.

Особенно эффективны курсы с разбором клинических случаев и моделированием критических ситуаций [5].

Заключение

Анализ литературных данных подтверждает, что повышение безопасности применения ЛС в медицинских учреждениях требует комплексного подхода, включающего:

1. Внедрение международных стандартов и систематический контроль качества медикаментозной терапии.
2. Развитие цифровых технологий, включая автоматизированные системы назначения и учета ЛС.
3. Усиление фармаконадзора и внедрение безопасных практик отчетности об ошибках.
4. Развитие междисциплинарного взаимодействия, особенно с привлечением клинических фармацевтов.
5. Инвестирование в образовательные программы для медицинского персонала.

Комплексное применение этих стратегий позволяет не только снизить частоту медикаментозных ошибок, но и повысить общую безопасность фармакотерапии.

1. Slight SP, Seger DL, Franz C, Wong A, Bates DW. The national cost of adverse drug events resulting from inappropriate medication-related alert overrides in the United States. J Am Med Inform Assoc. 2019 Sep 1;25(9):1183–1188. doi: 10.1093/jamia/ocy066. PMID: 29939271; PMCID: PMC7646874.
2. Hauk H, Bernhard J, McConnell M, Wohlfarth B. Breaking bad news to cancer patients in times of COVID-19. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4195–4198. doi: 10.1007/s00520–021–06167-z. Epub 2021 Mar 29. PMID: 33782762; PMCID: PMC8006640.
3. Chin YPH, Song W, Lien CE, Yoon CH, Wang WC, Liu J, Nguyen PA, Feng YT, Zhou L, Li YCJ, Bates DW. Assessing the International Transferability of a Machine Learning Model for Detecting Medication Error in the General Internal Medicine Clinic: Multicenter Preliminary Validation Study. JMIR Med Inform. 2021 Jan 27;9(1):e23454. doi: 10.2196/23454. PMID: 33502331; PMCID: PMC7875695.
4. Tolepbergenova A. D., Baismbaev N. D., Surov V. K. Инновационное управление медикаментов в условиях стационара // Nejrohirurgiâ i Nevrologiâ Kazahstana. — 2024. — Т. 76. — С. 21–28.
5. Антропова Г. А., Оконенко Т. И., Прошина Л. Г. Необходимость проведения фармацевтического консультирования в системе обращения лекарственных средств // Вестник Новгородского государственного университета им. Ярослава Мудрого. — 2022. — №. 1 (126). — С. 75–80.