О необходимости реализации импортозамещения в фармацевтической промышленности

В статье рассматривается современное состояние фармацевтической промышленности России, проблемы, с которыми сталкивается отечественная фарминдустрия. Обосновывается необходимость реформ на основе импортозамещения лекарственных средств.

Ключевые слова:импортозамещение, фармацевтическая промышленность, фармацевтический рынок, инновации.

The article discusses the current state of the pharmaceutical industry, of Russia, the problems faced by domestic farmidustriya. It justifies the need for reform of the fall-through of import of medicines.

Keywords:import substitution, the pharmaceutical industry, the pharmaceutical market innovation.

Фармацевтическая промышленность относится к стратегическим отраслям экономики. От состояния дел в данном секторе зависит здоровье нации, т. е., по сути, национальная безопасность России.

До последнего времени на фармацевтическом рынке страны отмечается преобладание импортных препаратов, доля которых доходит до 80 %. За счет бюджетных средств закупается более 90 % лекарств. Причина данного положения кроется в отсутствии отечественного современного производства лекарственных средств, которое было утеряно с распадом СССР. Положение дел может усугубиться, если произойдет резкое ограничение поступления импортных препаратов (для онкологических больных, для лечения орфанных заболеваний) на отечественный рынок при реализации санкционных мероприятий со стороны Западной Европы и США.

Принимая во внимание сложившуюся ситуацию, правительство разработало и приступило к реализации Стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу («Фарма-2020»).

При выполнении государственной задачи достижения среднеевропейского уровня потребления лекарственных средств на душу населения и увеличения численности населения согласно Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации до 2020 г. до 142–145 млн. размер фармацевтического рынка достигнет 1,5 трлн. рублей к 2020 г. [4]

Рис. 1. Динамика роста российского фармацевтического рынка в 2004–2007годах и прогнозы роста до 2020 года (млрд.рублей, цены конечного потребления, с учетом НДС) [4]

Целью данной стратегии является подведение под существующие производственные площадки научный фундамент, который позволит создать высокотехнологичную фармацевтическую промышленность.

В фарминдустрии цикл развития проходит гораздо дольше, чем в других отраслях. Ощутимый эффект замещения импортных лекарственных средств буден заметен не сразу. К данному процессу необходимо подходить последовательно, поэтапно. Начальный этап должен ознаменоваться производством качественных препаратов, входящих в т. н. «золотой стандарт», используемый при лечении различных заболеваний. Далее уже на существующей научно-производственной базе можно будет перейти к инновационной фармацевтике, к разработке и выпуску оригинальных и замещающих их препаратов.

Главной задачей к переходу к современной фарм. промышленности заключается в обеспечении кадрового потенциала. Наладив подготовку и переподготовку специалистов, мы обеспечим успех в реализации данной Стратегии.

Одной из важнейшей проблем подготовки кадров для отечественной фарминдустрии является чрезвычайно низкий уровень оплаты труда профессорско-преподавательского состава ВУЗов. Все это приводит к оттоку квалифицированных кадров в другие сферы деятельности и за границу, к утрате традиций и уровня преподавания из-за ухода пожилых преподавателей, не имеющих возможности передать свою квалификацию молодой смене.

Серьезной проблемой является недостаточная практическая подготовка выпускников — следствие, как неразвитой материально-технической базы ВУЗов, так и недоработок в содержательном аспекте базовой программы. Эти же проблемы характерны для послевузовского и дополнительного этапов образования. Следствием оттока молодых преподавателей в другие области хозяйства является низкая ориентированность ВУЗов на восприятие к обучению новым направлениям науки и технологии, постоянно появляющимся в мире [4]. Необходимо развивать подготовку выпускников фарм. ВУЗов исходя из современных реалий. На сегодняшний день большая доля специалистов с фармацевтическим образованием работает на зарубежные компании через продвижение их продукции на отечественный рынок.

Существующую потребность в высококвалифицированных кадрах можно удовлетворить через привлечение в Россию специалистов, покинувших по каким-либо причинам страну и работающие за рубежом. Их опыт, приобретенный в лабораториях зарубежных компаний, будет незаменим в воссоздании отечественной фармацевтики. Тем самым создается интеллектуальное ядро, вокруг которого будет развиваться отечественная фармацевтическая наука.

Еще одним аспектом является отсутствие отечественных высокорентабельных инновационных препаратов. Российской фармации приходится конкурировать с западными транснациональными корпорациями, фармацевтическими гигантами, задающими тон в «сфере технологий и интеллектуальной собственности, и производителями из Индии и Китая с их беспрецедентным ценовым давлением» [4]. На сегодняшний момент практически отсутствует практика финансирования отечественных разработок в области фармацевтики бизнесом и венчурными фондами. Речь идет о проектах, которые могут принести значительную прибыль в короткие сроки. Однако, мировой кризис дает возможность отечественной фармацевтической индустрии передачу через трансфер в Россию западных разработок на очень выгодных условиях.

Премьер-министр Д.Медведев 15 апреля 2014 г. подписал постановление № 294, утверждающее новую редакцию государственной программы «Развитие здравоохранения», а также постановление № 305 «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2010 годы. Эти программы должны вывести российское здравоохранение на мировой уровень, причем постановление № 305 должно помочь создать инновационную российскую фармацевтическую и медицинскую промышленность. [2, с.112].

В рамках четырех программ Правительство РФ планирует поощрять развитие производства лекарственных средств и медицинских изделий. Для этого будет сформирован технологический, производственный и инновационный потенциал фармацевтической и медицинской промышленности. Господдержку получат проекты по производству инновационных лекарственных средств и медицинских изделий. Именно в этой области требуется государственное участие, так как сегодня уникальным российским изобретениям, опережающим зарубежные аналоги, приходится искать инвесторов за рубежом [2, с. 112].

По мнению экспертов, реализация программы «позволит увеличить количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов, свидетельств на товарные знаки, количество регистраций лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав до 1500 в год [2, с.112]. Ожидается рост отечественных лекарственных препаратов на рынке до 50 %, изделий медицинского назначения до 40 %. Доля инновационных фармацевтических и медицинских производств вырастет на 50 %.

Рис. 2. Доля рынка продукции отечественного и зарубежного производства в 2007 году и планируемая Стратегией к 2020 году [4]

Примером реализации стратегии импортозамещения в фармацевтической отрасли может послужить биофармацевтическое предприятие «Генериум» в п. Вольгинский Владимирской области. Расположенное там же научное подразделение — Международный биотехнологический центр (МБЦ) «Генериум» представляет собой высокотехнологический комплекс, ориентированный на разработку инновационных препаратов. Научно-исследовательскому потенциалу комплекса под силу решать поставленные задачи в области генной инженерии, клеточной технологии, биотехнологии и фармакологии в целом.

Приоритетным направлением развития «Генериума» является импортозамещение. На сегодняшний день это единственная компания в мире, способная производить три рекомбинантных фактора свертывания крови, используемые при лечении гемофилии А и Б, ингибиторной гемофилии. Ранее государству приходилось закупать аналогичные дорогостоящие импортные препараты. Теперь Россия не только обеспечивает данными препаратами внутренний рынок, но и поставляет их за рубеж. В ближайшей перспективе компания намерена вывести на рынок около 40 генно-инженерных продуктов, находящихся на разных этапах клинических исследований.

Очевиден тот факт, что импортозамещение в фармацевтическом секторе не только обеспечивает национальную безопасность РФ, но и дает импульс развитию современным технологиям, обеспечивает конкурентоспособность страны.

Литература:

1.                  Распоряжение Правительства РФ от 17.11.2008 года № 1662-р «Концепция долгосрочного социально-экономического развития РФ на период до 2020 года» (с изменениями и дополнениями) [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://base.garant.ru/194365/ (29.09.2015)

2.                  Бодрунов С. Д. Теория и практика импортозамещения: уроки и проблемы / монография / С. Д. Бодрунов. — СПб: ИРИР им. С. Ю. Витте, 2015. — 171 с.

3.                  «ГЕНЕРИУМ» вывел на рынок новый препарат [Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://www.medbrak.ru/news.php?ID=2113 (29.09.2015)

4.                  Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года [Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://www.pharma2020.ru (29.09.2015)